Unwillkürliche Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur, ausgelöst durch Magnetstimulation, ohne willentliche Anstrengung des Patienten.
DuoMAG rPMS verbindet den Stimulator DuoMAG XT mit dem MagChair für die repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) des Beckenbodens. Die Stimulationsspule ist direkt in die Sitzfläche des MagChair integriert: Der Patient sitzt während der Stimulation, und die Spule bleibt in einer festen Position. Das Magnetfeld erreicht tief liegende neuromuskuläre Strukturen ohne invasive Elektroden und löst unwillkürliche Kontraktionen der Beckenbodenmuskulatur aus.
Verwenden Sie den MagChair nur mit dem Magnetstimulator DuoMAG und der Stimulationsspule 140U-LQC und gemäß der Gebrauchsanweisung des DuoMAG.
Mit rTMS-Spulen kann der Stimulator DuoMAG XT-100 auch für weitere zertifizierte Indikationen eingesetzt werden, von der Diagnostik (MEP) bis zur Therapie und Rehabilitation. Die Spule 140U-LQC im MagChair ist ausschließlich für die Stimulation des Beckenbodens bestimmt.
Der MagChair ist ein Zubehör für den Magnetstimulator DuoMAG. Er ist dazu bestimmt, die Spule des Magnetstimulators DuoMAG während der Beckenbodenstimulation zu fixieren.
Ausschließlich für medizinische Fachkreise bestimmt. DuoMAG ist ein nach der Verordnung (EU) 2017/745 zertifiziertes Medizinprodukt (CE-Kennzeichnung, Benannte Stelle 3EC International, NB 2265); Indikationen gemäß DM061-SPI-02EN. Lesen Sie vor der Anwendung sorgfältig die Gebrauchsanweisung.
Bitte beachten Sie, dass dieses Produkt möglicherweise nicht von den zuständigen Behörden in Ihrem Land / Ihrer Region zugelassen ist. Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an uns oder unseren Händler.
*Für Anwender in den USA: Das Produkt gilt als Prüfprodukt. Die Verwendung ist durch das Bundesgesetz (oder das Gesetz der Vereinigten Staaten) auf die Verwendung zu Studienzwecken beschränkt.
| Neu nach MDR zertifizierte Indikation | Harninkontinenz (Belastungs-, Drang- und Mischinkontinenz) |
| CE-Kennzeichnung | gemäß Verordnung (EU) 2017/745; Benannte Stelle 3EC International, NB 2265 |
| Absolute Kontraindikation bei der Stimulation der Beckenbodenmuskulatur | Schwangerschaft |
| Weitere absolute Kontraindikationen | Aktive implantierbare oder am Körper getragene Produkte sowie ferromagnetische oder metallhaltige Gegenstände am Patienten oder in weniger als 30 cm Abstand zur Spule, venöse Portsysteme |
| Relative Kontraindikationen und mögliche Nebenwirkungen | Safety and Performance Information DM061-SPI-02EN (PDF, Englisch) |
| DuoMAG rPMS-System | |
|---|---|
| Methode | Repetitive periphere Magnetstimulation (rPMS) des Beckenbodens |
| Stimulator | DuoMAG XT-100 |
| Impulsform | Biphasisch |
| Pulsmodus | Single, Repetitiv, Burst |
| Maximale Wiederholungsrate | 150 PPS |
| Wagen | MagCart |
| Spulenkühlung | Flüssigkeitskühlung, DuoMAG-Kühleinheit |
| Stimulationsspule | 140U-LQC, in die Sitzfläche des MagChair integriert |
| Vollständige Spezifikationen des Stimulators | DuoMAG XT |
| MagChair | |
| Zweckbestimmung | Er ist dazu bestimmt, die Spule des Magnetstimulators DuoMAG während der Beckenbodenstimulation zu fixieren. |
| Abmessungen (H × T × B) | 770–900 × 650 × 610 mm |
| Einstellbereich der Sitzhöhe | 420–550 mm |
| Höhenverstellmechanismus | Gasdruckfeder |
| Sitzfläche (T × B) | 380–480 × 450 mm |
| Einstellung der Armlehnen mit Rückenlehne | Mechanische Arretierung, 10 Positionen (Bereich 100 mm) |
| Maximale Belastbarkeit | 150 kg |
| Fahrgestell | Feststellbare Rollen 50 mm |
| Vliesstoffhalter | Integriert, max. Breite 50 cm |
| Polsterung | Kunstleder (PU/PVC-Beschichtung) |
| Artikelnummer | 47-790 |
| EU MDR | Regulatorische Informationen EU-MDR |
Das Produkt muss zwischen den einzelnen Patienten regelmäßig gereinigt und desinfiziert werden. Gehen Sie gemäß der Gebrauchsanweisung des MagChair vor und befolgen Sie stets die Anweisungen des Herstellers des Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittels.
| Kompatibles Desinfektionsmittel | Hersteller |
|---|---|
| Cleanisept / Wipes 5% | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept PUR Wipes RTU | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept Sensitive Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Descosept spezial Wipes | Dr. Schumacher GmbH |
| Bacillol 30 foam | Bode Chemie GmbH |
| Incidin Active 3% | Ecolab GmbH |
| 70 % Isopropylalkohol-Lösung | Verschiedene Hersteller |
Wenn ein anderes als die hier aufgeführten Mittel verwendet werden muss, wenden Sie sich bitte an den Händler oder Hersteller, um die Kompatibilität zu überprüfen.
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